Új hozzászólás Aktív témák

• #82201 Stanlee őstag bigdady #82188

  Új Válasz 2021-02-21 09:42:51 #82201

  Új hozzászólás

  Összes hozzászólása itt Válaszok az összes hozzászólására itt Válaszok erre a hozzászólásra

  Privát üzenet küldése

  

  Stanlee

  őstag

  válasz bigdady #82188 üzenetére

  2021. augusztus 31-ig felmentest kaptak veszhelyzet miatt a szokasos gyartasi minosegbiztositasi kovetelmenyek alol, pont azert, mert meg nem tudnak folyamatosan ugyanolyan minosegben gyartani.

  Ez a hivatalos magyar nyelvu alkalmazasi eloirasa a Comirnaty-nak, 17. oldal a felmentesrol.

  Nagyon egyszeruen elkeszitenek par m3-t, azt a batch-et egyszer ellenorzi a ceg, meg ellenorzi mellette parhuzamosan egy allami szerv is (pl. Nemetorszagban a Paul Ehrlich Institut) es ha az allami ellenorzo szerv megfelelonek talalta az adott batch-et, akkor lehet kiszallitani oltasra.

  Attol, hogy az EU engedelyezte, nem felel meg minden eloirasnak. Az oroszra is kiadjak majd az EU engedelyet, ugyanazokkal a minosegi megkotesekkel, mint a Pfizer/Biontech eseteben.

  @vandor01 Nem azt irtam, hogy nem szabad egyikben sem megbizni, hanem azt, hogy jelenleg a nyugati oltoanyagok gyartasaban is van minosegi ingadozas, igy a csak a nyugati jo, orosz rossz kijelentesek nem helytalloak.

  @Kekes525 EU-ban tudna gyartani az oroszt a dessau-i IDT Biologika. EMA engedelyt fog kapni a Szputnyik V is, nemet gyartasi helyszinen megkapod az oszes ISO es TUV pecsetes papirt is, de akkor is lesz kifogas, hogy az orosz miert nem jo.

  “Never run after a bus or a stock. Just be patient – the next one will come along for sure.” - André Kostolany

Új hozzászólás Aktív témák