Keresés

Új hozzászólás Aktív témák

  • gulyasa

    őstag

    válasz mad823 #6 üzenetére

    Most hogy hazaértem, utána tudtam olvasni a korlátozásnak.
    A lényeg, hogy az USA szabályozás sokkal engedékenyebb az EU szabályozásnál azzal kapcsolatban, hogy mi lehet orvosi eszköz. Tehát ahhoz hogy diagnosztikai eszközként EKG funkciót elláthasson egy óra, annak (emiatt is) át kell mennie az EU-s megfelelőségi engedélyeztetésen.
    2023 óta (az EKG funkciót támogató első Garmin eszközök: Fenix 7 Pro, Epix Pro Gen2 megjelenése óta) ezt a "lécet" még nem sikerült megugrania a Garmin-nak...

    Ennél azért "kicsit" összetettebb a dolog, de próbáltam a lényeget leírni.
    Ha majd meglesz ez a CE-tanúsítvány is a többi mellé, akkor aktiválhatják az EKG funkciót is.

    Szerk.:
    Amúgy megjegyzem, enélkül nem biztos hogy egyszerűen bekapcsolható/meghekkelhető, mert mi van, ha az EU régiós példányok szoftverei (és a frissítések) egyelőre még nem tartalmazzák ezt a funkciót? Akkor nem nagyon van mit bekapcsolni...

Új hozzászólás Aktív témák